Das Patientenunterstützungsprogramm von Fresenius Kabi
Dieses Programm kann Ihnen helfen, wenn Sie zum ersten Mal ein Biologikum als Medikament erhalten oder wenn Sie von einem anderen Biologikum umgestellt worden sind.
Hierzu benötigen Sie den einmaligen Code auf der Zugangskarte in Ihrem Starter Kit.
Chronisch-entzündliche Erkrankungen entstehen durch eine Überreaktion des Immunsystems, bei der es dem Körper nicht mehr gelingt, entweder zwischen Fremdstoffen wie Bakterien oder Viren und den körpereigenen Zellen zu unterscheiden oder eine zunächst sinnvolle Immunreaktion wieder zu stoppen. Als Folge wird gesundes Gewebe angegriffen, was zu Entzündungen und Gewebeschäden führen kann. Besteht dieser Zustand auf Dauer oder kehrt immer wieder zurück, wird die Krankheit chronisch.
Es können verschiedene Körperbereiche und Organe von solch einer Krankheit betroffen sein, wie zum Beispiel Gelenke, Haut und Darm. Mit Hilfe von Biologika bzw. Biosimilars lassen sich jedoch viele chronisch-entzündliche Erkrankungen behandeln. Dazu gehören:
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Biologika sind Arzneistoffe, die aus großen, komplexen Molekülen bestehen und aus lebenden Zellen gewonnen werden. Sie können zur Behandlung vieler schwerer Erkrankungen, darunter auch Autoimmunerkrankungen, eingesetzt werden.
Die Europäische Kommission definiert ein Biosimilar als „ein Arzneimittel, das einem biologischen Arzneimittel sehr ähnlich ist“. Bei der Entwicklung eines Biosimilars wird das ursprüngliche biologische Arzneimittel als „Referenzprodukt“ bezeichnet.
Während seiner Entwicklung wird ein Biosimilar auf verschiedene Weisen untersucht und auf höchstem technischen Niveau mit dem Referenzprodukt verglichen.
Bevor ein Biosimilar zugelassen wird und Patienten verabreicht werden darf, muss nachgewiesen werden, dass es dem Referenzprodukt sehr ähnlich ist. Biologika sind komplexe Arzneimittel und werden in lebenden Zellen hergestellt, so dass sich einige kleine Unterschiede ergeben. Der Wirkstoff des Biosimilars ist nahezu identisch zum Wirkstoff des Referenzproduktes und wird nach den gleichen hohen Qualitätsmaßstäben hergestellt. Es ist wichtig zu wissen, dass es trotz dieser kleinen Unterschiede keine klinisch relevanten Unterschiede in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität zwischen dem Biosimilar und dem Referenzprodukt gibt.
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